Introducere
Dispozitivele medicale reprezintă o componentă indispensabilă a sistemului modern de sănătate, fiind utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, monitorizarea și tratamentul diverselor afecțiuni. Acestea sunt folosite atât în unitățile medicale, cât și la domiciliu, de către pacienți sau aparținători. Printre cele mai utilizate dispozitive se numără tensiometrele, glucometrele, pulsoximetrele, nebulizatoarele, termometrele digitale și dispozitivele pentru administrarea insulinei.
Deși tehnologia medicală a evoluat considerabil, utilizarea incorectă a acestor dispozitive rămâne o cauză importantă a erorilor de monitorizare și tratament. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) subliniază că utilizarea sigură și corectă a dispozitivelor medicale este esențială pentru reducerea riscurilor asociate îngrijirii medicale și pentru îmbunătățirea rezultatelor terapeutice.
Importanța utilizării corecte a dispozitivelor medicale
Dispozitivele medicale sunt concepute pentru a furniza informații precise și pentru a sprijini actul medical. Cu toate acestea, performanța lor depinde nu doar de calitatea dispozitivului, ci și de modul în care acesta este utilizat. Erorile de utilizare pot conduce la rezultate incorecte, întârzieri în diagnostic, administrarea necorespunzătoare a tratamentului și chiar la agravarea stării de sănătate.
OMS evidențiază faptul că utilizarea sigură a dispozitivelor presupune instruirea utilizatorilor, respectarea instrucțiunilor producătorului și întreținerea corespunzătoare a echipamentelor.
Greșeli frecvente în utilizarea dispozitivelor medicale
1. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare
Una dintre cele mai frecvente greșeli este utilizarea dispozitivului fără citirea manualului de utilizare. Mulți utilizatori presupun că modul de funcționare este intuitiv, ceea ce poate conduce la măsurători eronate sau la deteriorarea aparatului.
De exemplu, un tensiometru utilizat într-o poziție incorectă a brațului poate indica valori fals crescute sau fals scăzute ale tensiunii arteriale.
2. Lipsa calibrării și verificării periodice
Anumite dispozitive medicale necesită verificări periodice pentru menținerea preciziei măsurătorilor. Neglijarea calibrării poate determina apariția unor erori sistematice, cu impact asupra deciziilor terapeutice.
Glucometrele și unele tensiometre trebuie verificate conform recomandărilor producătorului și înlocuite atunci când nu mai îndeplinesc parametrii tehnici.
3. Întreținerea și igienizarea necorespunzătoare
Nebulizatoarele, inhalatoarele și alte dispozitive reutilizabile trebuie curățate după fiecare utilizare. Lipsa igienizării favorizează dezvoltarea microorganismelor și crește riscul apariției infecțiilor respiratorii.
Curățarea trebuie realizată conform instrucțiunilor producătorului, utilizând soluțiile recomandate și respectând intervalele de dezinfectare.
4. Utilizarea accesoriilor incompatibile
O altă eroare frecventă constă în utilizarea bateriilor, benzilor de testare sau consumabilelor incompatibile cu dispozitivul. Acest lucru poate afecta funcționarea aparatului și poate conduce la rezultate incorecte.
De exemplu, benzile expirate utilizate împreună cu un glucometru pot modifica semnificativ valoarea glicemiei afișate.
5. Depozitarea în condiții necorespunzătoare
Expunerea dispozitivelor la temperaturi extreme, umiditate excesivă sau lumină directă poate afecta componentele electronice și senzorii acestora.
Majoritatea producătorilor recomandă păstrarea dispozitivelor într-un loc uscat, la temperatura camerei și ferit de praf.
6. Interpretarea greșită a rezultatelor
Pacienții interpretează uneori rezultatele fără consultarea unui profesionist din domeniul sănătății. O valoare izolată modificată nu reprezintă întotdeauna un diagnostic și trebuie interpretată în context clinic.
Farmacistul și medicul au rolul de a explica semnificația parametrilor măsurați și limitele fiecărui dispozitiv.
7. Continuarea utilizării unui dispozitiv deteriorat
Fisurile, ecranele defecte, senzorii uzați sau bateriile descărcate pot compromite acuratețea măsurătorilor. Utilizarea unui dispozitiv defect poate conduce la decizii terapeutice greșite și la întârzierea tratamentului adecvat.
Rolul farmacistului în prevenirea erorilor
Farmacistul comunitar contribuie semnificativ la utilizarea corectă a dispozitivelor medicale prin:
consilierea pacientului înainte de achiziție;
demonstrarea modului corect de utilizare;
explicarea condițiilor de păstrare și întreținere;
verificarea compatibilității consumabilelor;
recomandarea înlocuirii dispozitivelor uzate sau defecte;
îndrumarea pacientului către medic atunci când rezultatele sunt anormale sau persistă simptomele.
Educația pacientului reprezintă una dintre cele mai eficiente metode de reducere a erorilor de utilizare și de creștere a siguranței actului terapeutic.
Recomandări pentru utilizarea corectă
Pentru utilizarea în siguranță a dispozitivelor medicale se recomandă:
citirea atentă a instrucțiunilor producătorului;
utilizarea exclusivă a accesoriilor compatibile;
respectarea condițiilor de depozitare;
curățarea și dezinfectarea periodică;
verificarea funcționării și a termenului de valabilitate al consumabilelor;
solicitarea sfatului medicului sau farmacistului atunci când există neclarități.
Concluzii
Dispozitivele medicale contribuie semnificativ la monitorizarea și managementul stării de sănătate, însă eficiența lor depinde de utilizarea corectă. Cele mai frecvente greșeli sunt reprezentate de nerespectarea instrucțiunilor de utilizare, lipsa întreținerii, folosirea accesoriilor incompatibile, interpretarea greșită a rezultatelor și utilizarea dispozitivelor deteriorate. Prin educarea pacienților și consilierea oferită de farmacist și de medic, aceste erori pot fi prevenite, contribuind la creșterea siguranței și eficienței îngrijirilor medicale.
Bibliografie
Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale.
World Health Organization. Management and Safe Use of Medical Devices.
World Health Organization. Medical Devices.
World Health Organization. Patient Safety. 2023.
World Health Organization. Patient Safety Solutions.
Aulton, M. E., & Taylor, K. M. G. Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines. 6th Edition. Elsevier, 2022.
Allen, L. V. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. 23rd Edition. Pharmaceutical Press, 2020.
ISO 13485:2016. Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements for Regulatory Purposes.
